步长制药:三大战略转型稳步推进,全资子公司药品研发再获新进展
来源:创商网 发布时间:2020-10-05 13:13:16

9月28日晚间,步长制药(股票代码:603858)发布《关于全资子公司药品临床试验取得进展的公告》,公告显示,公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“注射用重组人脑利钠肽”(项目代号:BC003)获得了四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件,正式启动Ⅰ期临床试验。

BC003 项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭患者的治疗。截至2020年8月31日,公司在该项目上投入的研发费用约6,334万元人民币。

目前,国内上市同类品种注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素),批准适应症为用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗,按 NYHA 分级大于Ⅱ级。该药已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2019年销售额约8.15亿元人民币。

近年来,步长制药积极加强产品研发投入,稳步推进公司战略转型。公司正加快由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换。2020年上半年公司研发费用为1.73亿元,同比增长49.47%;销售费用为36.84亿元,同比下降4.03%。一增一降,体现了公司的转型进程。

具体来看,公司在中药、化药与生物药等多领域进行研发推进。在中药领域,公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药(9.490, -0.09, -0.94%)工艺和质控标准相结合,在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果;在化药领域,在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领域,针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,目前有10项治疗用生物制品和2项预防用生物制品(疫苗)正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。

2020年上半年,公司新增专利申请11件,成功获得授权专利15件,其中发明专利4件。

步长制药表示,公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式,在自主技术创新的基础上,大力开展多层次对外技术合作,与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作,充分利用自身的研发、市场、规模等优势,大力推进国际合作和技术引进。未来,公司将通过不断加大研发投入,持续稳固行业龙头地位,稳步推进大健康战略转型布局。

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