中国网财经9月29日讯(记者 牛荷)昨日,广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示,广州华一生物技术有限公司因“生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械”,被罚款103950元,并被没收“一次性使用负压引流护创材料”(产品编号/批号:20180301)1套。
处罚信息表称,广州华一生物技术有限公司生产的“一次性使用负压引流护创材料”(型号规格:HY-C3-2(20cm*10cm*2cm),产品编号/批号:20180301),经广东省医疗器械质量监督检验所检验,“酸碱度”项目不符合该产品的产品技术要求的规定。
该公司生产的“一次性使用负压引流护创材料”(产品编号/批号:20180301)不符合该产品技术要求规定的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,被罚款103950元,并被没收“一次性使用负压引流护创材料”(型号规格HY-C3-2(20cm*10cm*2cm),产品编号/批号:20180301)1套。