天天观焦点:港股生物科技“渡劫”的2022年:股价普跌,两公司半年亏超10亿
来源:财华社 发布时间:2022-12-29 10:38:51

其背后的原因,一方面是美联储在大放水之后的大幅加息导致全球投资者风险偏好转变,对于生物科技等高风险资产更加谨慎;另外,融资情况紧张也使得高度依赖资金支持的生物科技行业陷入寒冬。

时至年末!2022年,港股市场剧烈动荡,其中恒指累跌近15%,国指则累跌了近18%

而与市场指数相比,港股主流行业之一的生物科技表现得还要更加疲软一些。


【资料图】

港股市场中的生物科技公司大多被归为“生物医药B类股”,也就是俗称的“18A公司”。数据显示,在2022年(截至12月28日收盘),“生物医药B类股”指数整体大跌了39.51%

什么是“18A”公司?

据了解,2018年4月,香港联交所修改《上市规则》新增第18A章《生物科技公司》,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。

此后联交所又更新了两份指引信HKEX-GL92-18和HKEX-GL85-16进行补充。

联交所之所以有上述的举措是为了降低生物科技企业赴港股市场上市、融资的门槛。

不过,修改后的规则也不是说完全就没有门槛了。

例如,新规中明确指出,生物科技公司必须至少有一项核心产品已通过概念阶段。对于医药产品的“概念阶段”,联交所也给予了细分:

1)小分子药:倘核心产品属于新药剂产品(小分子药物),则申请人必须证明该产品已经通过第一阶段1临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段(或其后阶段)的临床试验;倘核心产品是海外已获批品种的引进,则申请人必须证明该产品已经至少通过一次人体临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段(或其后阶段)的临床试验;

2)生物制剂:倘核心产品属于新生物制剂产品,则申请人必须证明该产品已经通过第一阶段临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段(或其后阶段)的临床试验;倘核心产品属于生物仿制药,则申请人必须证明该产品已经至少通过一次人体临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段(或其后阶段)的临床试验以证明生物等效性。

总之,第18A章上市规则正式生效后,达到“至少有一项核心产品已通过概念阶段”、“预期市值不低于15亿港元”等要求后,相关生物科技公司即具备上市资格。

而从目前的结果来看,以上变革成绩显著,大量没有收入、没有利润的生物科技企业涌入港股市场,并最终形成了“生物医药B类股”板块。

在这个过程中,联交所和上市的生物科技企业实现了“双赢”。

经统计,当下“18A公司”板块有47家生物科技企业,包括$康方生物-B(09926.HK)$、$基石药业-B(02616.HK)$以及$荣昌生物-B(09995.HK)$、$百奥赛图-B(02315.HK)$、$北海康成-B(01228.HK)$等实力不俗的创新药械企业。

在这些生物科技公司中,制药企业占据了多数,另有一些医药器械企业。这些企业的业务范围涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、疫苗、细胞治疗、血管介入、神经外科、分子诊断及诊疗设备等各个领域。

2022年:“18A公司”遭遇普跌、普亏

在早些年,这些“18A”板块的生物科技企业曾是港股市场的“宠儿”,虽未实现盈利,但大多备受资金青睐,股价也是长期走强。

不过,在2022年(截至12月28日收盘),这些生物科技企业遭到了资金的“抛弃”,普遍出现了股价(前复权,下同)大幅下跌的情况。经统计,年初至今,这47家生物科技企业中,仅有8家录得上涨,包括健世科技-B、先瑞达医疗-B、歌礼制药-B、乐普生物-B等。

在其余下跌的生物科技股中,2022年股价累跌超50%的多达19只,包括三叶草生物-B、腾博医药-B、永泰生物-B、和铂医药-B等。

其背后的原因,一方面是美联储在大放水之后的大幅加息导致全球投资者风险偏好转变,对于生物科技等高风险资产更加谨慎;另外,融资情况紧张也使得高度依赖资金支持的生物科技行业陷入寒冬。在研发资金与进程不确定性高企,企业持续亏损的情况下,自然遭到投资者抛弃。

由于许多“18A公司”还未披露2022年前三季度的业绩情况,因此这里重点看一下2022年的中报,即可一窥端倪。

Wind数据显示,这些“18A公司”中,3D MEDICINES-B外,其余公司均披露了2022年上半年的净利润表现。

其中,于2022年中期,仅有先瑞达医疗-B、康诺亚-B实现了盈利,且规模并不大,分别为3109.6万元(如非特指均代表人民币)、545.4万元。

余者皆出现亏损,其中亏损额超过10亿元的有润迈德-B和三叶草生物-B此外康方生物-B、云顶新耀-B、开拓药业-B的期内亏损超过5亿元。

亏损额处于1亿元-5亿元区间的还有27家,包括荣昌生物-B、微创机器人-B、药明巨诺-B、启明医疗-B等。

剩下公司上半年的亏损额则均在1亿元以内。

值得一提的是,虽然上述的生物科技企业大多在上半年遭遇亏损,但其中不少公司的实力其实是不错的,且已有产品实现商业化。

例如,上述亏损额排在前列的康方生物-B就是国内双抗领域的龙头,其第一款自主研发并商业化生产的创新PD-1单克隆抗体药物安尼可?(派安普利单抗)已经在2021年8月正式获批上市,用于治疗系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。

另外,康方生物的重磅产品开坦尼?(卡度尼利单抗)也已经于2022年第三季度获批上市。

华泰证券称,看好卡度尼利单抗作为泛肿瘤治疗基石的潜力。

结语

总的来看,联交所当年推出“18A”政策吸引到了一大批未有收入、未有盈利的生物科技企业赴港上市,这些技术含量高的生物科技企业也一度成为市场“宠儿”。

只不过,这些“明星股”在2022年普遍遭遇了股价暴跌,目前能实现扭亏为盈的也是寥寥无几。

但是,这并不能说明上述的生物科技企业“成色”就很差,也有不少生物科技股成功摘B,其中包括$百济神州(06160.HK)$、$康希诺生物(06185.HK)$、$信达生物(01801.HK)$、$君实生物(01877.HK)$等。

编辑/Viola

标签: 临床试验 第二阶段

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