冠科美博拟赴中国香港上市尚无产品商业化 近两年累积亏损5.5亿元
来源:证券日报 发布时间:2021-03-04 08:55:26

日前,冠科美博向港交所递交招股书,拟赴中国香港上市。摩根士丹利、美银证券与华兴资本为其联席保荐人。据了解,本次募资所得用于研发活动、商业化过程开发及制造、扩张业务和管线药品及其他一般公司用途。

值得一提的是,冠科美博目前暂无产品进行商业化并产生收入。与此同时,冠科美博已连续两年亏损超2亿元。

尚无产品商业化

招股书显示,冠科美博有限公司成立于2014年,是一家生物制药公司,专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。

天眼查App显示,公司至今已完成三轮融资,最新一轮融资发生在去年11月6日,平安资本、海松资本等进行参投,融资金额达1.24亿美元。

据招股书介绍,冠科美博的创始人为余国良博士,在生物制药领域有着丰富的经验,曾在美国研究植物如何在没有免疫系统的情况下抵御病原体,确定了第一个植物抗病基因。

不过,余国良并非公司第一大股东。IPO前,OrbiMedAsia持股21.55%,余国良及其他关联人士持股为11.53%,招银国际持股9.39%,平安持股8.96%,TriwiseSPC持股5.13%。

从财务方面来看,近两年冠科美博一直处于亏损状态。招股书显示,公司2019年与2020年分别亏损人民币2.27亿元和3.27亿元,总计亏损5.54亿元。

公司绝大部分亏损来自研发开支、行政开支及可转换优先股公允价值变动。其中,2019年、2020年仅研发费用就分别支出2.1亿元和2.8亿元。

值得一提的是,冠科美博目前并无任何候选药物获批准进行商业化销售,且未从药物销售产生收入。招股书提示,随着公司继续扩大候选药物的研发并寻求候选药物的监管批准、扩大生产能力、建立商业化模式及销售人员队伍,以在未来推出产品,公司亏损会继续增加。

“CAR-T疗法的领导者”

虽然暂无药物商业化,但是冠科美博自2015年成立以来,药物管线已超过十种。针对多发性骨髓瘤的CT053,为公司的核心产品,也是公司目前最有希望商业化的药物。

值得一提的是,冠科美博主要研发工作集中在CAR-T疗法。公开资料介绍CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

一位不愿具名的医药领域从业者告诉《证券日报》记者,CAR-T疗法针对血液肿瘤方面效果非常不错,但是在实体瘤方面进展缓慢。“血液瘤和实体瘤是两个不同的概念,从临床上来说,实体瘤的治疗比血液瘤要难很多。之前几家跨国药企巨头所研发的CAR-T疗法在治疗实体瘤中都失败了。”

“我们是CAR-T细胞疗法领域的领导者......我们成为第一家拥有验证CAR-T细胞疗法治疗实体瘤概念的临床数据的公司,这可能会彻底改变难以治疗的实体瘤治疗模式。”冠科美博在招股书中如此介绍。

截至目前,冠科美博已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND批准,在中国所有CAR-T公司中排名第一。在中国所有CAR-T公司中,是第一个也是唯一一个获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司。

“在中国,做CAR-T疗法的太多了,同质化特别严重。如果冠科美博的CAR-T疗法能治疗实体瘤,会是极大的创新。”上述业内人士向记者说。

《证券日报》记者向冠科美博发送采访函,向其询问目前CAR-T疗法对实体瘤效果研究的进展,截至发稿前未收到回复。

此外,公司仍然面临许多肿瘤医药公司普遍存在的风险。

招股书的风险提示中,公司表示未来的成功主要取决于CAR-T候选药物的成功开发及生产。但是公司目前并无任何获批准或商业化的药物。

“对于这类企业来说,不确定因素太多,现阶段维持的办法是不停地吸引投资,未来怎么样谁也说不清楚。”北京鼎臣医药管理咨询总经理史立臣告诉《证券日报》记者,针对肿瘤类的药物研发难度大,失败风险率高,投资额度也非常大,这是肿瘤研究企业面临的主要问题。记者 许洁 见习记者 李豪悦

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