9月18日，先声药业历时12年研发的国家1类新药先必新上市发布会在北京举行。

作为全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市销售的创新药，先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)可显著降低急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤，并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时，这对于我国疾病致死率排名第一的脑卒中治疗来说意义十分重大。

近年来，卒中已成为导致我国居民死亡的主要原因之一，2018年发布的第4版《中国脑卒中防治报告》中指出，我国每5位死亡者中至少有1人死于卒中。我国卒中死亡人数约占全球卒中死亡人数的三分之一，而带病生存的卒中患者在我国已高达1300万。据“全球疾病负担研究”估计，随着我国人口老龄化的日益加剧，中国已成为卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家，比例高达39.3%。

众所周知，脑卒中的救治具有高度的时间依赖性，每延迟1min救治，将丢失190万神经元及140亿神经突触丢失或功能损坏。基于此，开展及时、有效的早期救治策略，不仅可降低死亡率，还可以挽救神经功能，降低致残风险，改善卒中患者的总体预后。

先声药业最新发布的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是一种创新的神经保护剂，以4：1的配比组合科学配伍了两种活性成分依达拉奉和右旋莰醇，应用两种成分清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障等多重作用机制，可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引起的脑神经损害。

更值得关注的是，一项涉及1194例患者的随机、双盲、阳性对照、头对头比较的III期研究表明，对比单方依达拉奉注射液，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液显示出明确的疗效优势，临床安全性相似，并大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时，称得上是一项重大突破。

资料显示，依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂(清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO-离子)，于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市，可有效改善卒中患者预后。2004年，先声药业于全球第二家、国内第一家上市必存®（依达拉奉注射液)，成为国内最畅销的依达拉奉药物品牌。目前，依达拉奉已纳入国内外多部权威指南、临床路径。基于其清除自由基，抑制氧化应激损伤的确切机制，依达拉奉在罕见病肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的应用也不断获得快速发展，并在日前获批国内ALS的适应症。

右莰醇是新型的炎症抑制药物，可抑制脑缺血再灌注模型中炎性细胞因子TNF-α、 IL-1β的表达和致炎蛋白COX-2、iNOS的表达。炎症是缺血性卒中的潜在治疗靶点，其与兴奋性毒性、氧化应激等各个因素之间相互促进形成恶性循环通路，致使损伤加重，进而导致梗塞灶扩大、神经细胞受损、脑水肿等。右莰醇能有效抑制炎症反应导致的细胞因子和炎症蛋白表达，并能激活GABAa受体，阻断以上恶性循环通路，进而减少细胞凋亡和细胞坏死，保护血脑屏障，减轻脑水肿，从而减轻缺血再灌注损伤。

据了解，先必新®立项至今历经十二年，荣获8项发明专利，核心专利在多个国家及地区(美国、日本、澳大利亚、加拿大、欧洲、香港等)获得授权；并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

中山大学附属第一医院神经科主任、中华医学会神经病学分会候任主任委员曾进胜在先声药业先必新发布会上表示：神经系统疾病种类繁多，病因和发病机制相当复杂，自由基损伤和炎症反应是其中的重要因素，先必新具有清除自由基、抑制炎症反应双重机制，期待在更多领域能深入探索，惠及更多患者。

此外，先必新上市仪式环节后，为进一步加强脑血管病全程管理领域的学术研究、交流与合作，推动中国脑血管病全程管理领域的科研事业发展以及诊疗水平的提高，先声药业宣布与中国卒中学会合作支持的“中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金”项目正式发布。

该基金项目在9月18日正式发布，支持约70%的临床研究和30%的基础研究，计划覆盖近2000名专家及临床医生。

先声药业期望以此为契机，不断提升脑血管病领域科研水平，与更多的临床医生共同推动中国脑血管病领域的科研发展，为更多脑血管病患者得到更有效治疗一起努力。