【资料图】

河南经济报 记者 王泽远 通讯员 高彩红

为进一步规范口腔诊疗机构经营行为，加强口腔诊所的用药及器械安全，保障市场经营秩序，近期，许昌市市场监督管理局魏都区分局结合实际，开展口腔诊所药械安全专项检查。

引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并及时提交自查报告，保障牙科器械安全。

明确执法重点。以13个基层所为依托，对辖区内所有口腔诊所开展“拉网式”排查，着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规，是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;是否明码标价收费、是否存在虚假广告宣传行为等。

严惩违法违规。股所联动，加大执法力度，严厉打击口腔科医疗器械领域违法违规行为，确保人民群众用械安全、有效。针对检查发现的问题产品，依法立案调查，严防问题产品流入市场，守好医疗器械安全底线。针对部分口腔诊所定制式义齿购进验收记录不完整、药械产品储存养护执行不到位等问题进行责令改正，并给予指导。截至目前，共出动执法人员30余人次，检查口腔诊所20余家，责令整改5家，立案查处1家。