世界最资讯丨德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力
来源:挖贝网 发布时间:2023-06-20 10:45:11


(资料图片)

6月20日消息,德源药业(832735)的恩格列净片(规格:10mg)取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。、

据介绍,恩格列净片的适应症为2型糖尿病,是一种高选择性的SGLT2抑制剂。该类靶点药物是非胰岛素依赖型降糖,即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液中直接排出,可以跟其他降糖药合用,起到协同作用,核心优点是心血管获益、降低体重。EMPA-REGOUTCOMES研究显示,和安慰剂对照组相比,恩格列净将心血管疾病引起的病死率相对降低了38%(3.7%比5.9%),全因死亡率相对降低了32%(5.7%比8.3%),心力衰竭住院率相对降低35%(2.7%比4.1%)。另外,EMPEROR-Reduced研究显示恩格列净对于亚洲人的心血管获益相关性更显著。《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》新增内容指出,合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危心血管风险因素的T2DM患者,不论其HbA1c是否达标,只要没有禁忌证,都应在二甲双胍的基础上,加用胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)或SGLT2抑制剂。

资料显示,恩格列净片是由礼来公司和勃林格殷格翰公司合作研发,2014年5月首次在欧盟获批上市,2014年8月在美国获批上市,2017年9月在我国获批进口。恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。截至公告披露日,国内有四川科伦药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司等公司获得恩格列净片的药品注册证书。

德源药业表示,恩格列净片获得药品注册证书,可与公司开发的卡格列净片形成市场协同效应,进一步丰富该类靶点的产品管线,巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。另外,恩格列净原料药获得化学原料药上市申请批准通知书,可为恩格列净片提供稳定的原料来源,也可进一步降低制剂生产成本,最终提高恩格列净片的市场竞争优势。

标签:

猜你喜欢

世界最资讯丨德源药业恩格列净片获准上市:提升公

德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力2023 6更多

2023-06-20 10:45:11

中延菌业拟为两家全资子公司提供不超过2250万的担

中延菌业拟为两家全资子公司提供不超过2250万的担保2023 6 1921:12:56更多

2023-06-19 21:26:34

全球新消息丨大唐种业全资子公司杨凌内州现代农业

大唐种业全资子公司杨凌内州现代农业有限公司银行账户被冻结2023 6 192更多

2023-06-19 21:35:54

天天时讯:翔晟信息控股子公司拟向银行申请600万

翔晟信息控股子公司拟向银行申请600万贷款公司提供连带责任保证担保202更多

2023-06-19 21:45:15

金鼎安全拟通过全资子公司陕西蓝海以0元收购自然

金鼎安全拟通过全资子公司陕西蓝海以0元收购自然人郭明明持有的禾函建更多

2023-06-19 21:43:16

昆工科技签订44000片不锈钢阴极板采购合同 合同

昆工科技签订44000片不锈钢阴极板采购合同合同总金额为7700万(含税)2更多

2023-06-19 21:25:03

全球即时:嘉澳环保控股股东顺昌投资质押456万股

嘉澳环保控股股东顺昌投资质押456万股用于满足实业项目经营需要2023 6 更多

2023-06-19 20:33:55

热文:智洋创新2名股东减持20万股 套现386.21万

智洋创新2名股东减持20万股套现386 21万2022年公司净利2799 3万2023 6 更多

2023-06-19 20:41:56

【独家焦点】王府井股东三胞投资减持1135万股 套

王府井股东三胞投资减持1135万股套现3 09亿2022年公司净利1 95亿2023 6更多

2023-06-19 20:42:49

上海艾录股东文振宇减持1024.18万股 套现约9401.

上海艾录股东文振宇减持1024 18万股套现约9401 99万2022年公司净利1 06更多

2023-06-19 20:48:49