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上证报中国证券网讯 1月27日晚,诺思兰德发布公告称,近日,公司子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“环孢素滴眼液(Ⅱ)”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,本产品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症相关眼部炎症所导致的泪液生成减少患者。子公司“环孢素滴眼液(Ⅱ)”研发项目后续仍需按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市。
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上证报中国证券网讯 1月27日晚,诺思兰德发布公告称,近日,公司子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“环孢素滴眼液(Ⅱ)”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,本产品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥症相关眼部炎症所导致的泪液生成减少患者。子公司“环孢素滴眼液(Ⅱ)”研发项目后续仍需按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市。
标签: 环孢素滴眼液(Ⅱ) 临床试验 诺思兰德 国家药品监督管理局 子公司 临床 试验 获批 相关 监督
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