始终坚持技术创新的发展路线, 金凯生科持续成长能力十分突出
来源:今报在线 发布时间:2023-05-12 12:47:55

根据Frost&Sullivan的预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元,复合年增长率约6.9%。此外,我国CDMO行业将呈现出高于全球水平的快速增长,占全球CDMO市场的份额不断提升,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年将占据全球市场的19.6%,市场发展空间十分广阔。

CDMO公司的基本价值是解决日益增长的新药需求和逐年增长的研发成本之间的矛盾,依托医药研发精细化、专业化分工的趋势,处于快速发展阶段。从行业指标看,下游客户的研发投入是影响CDMO行业发展的关键因素之一。

金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供药物工艺研发及制备、工艺优化和放大、规模化生产等服务。

由于创新药一般为新化合物,要合成这些化合物往往缺乏成熟技术或可供借鉴的文献资料,因此必须进行技术创新与工艺摸索。同时,从实验室的研究成果到大规模工业化生产涉及许多技术细节,必须进行大量的开发研究与分析论证,并经过大量的工艺探索与创新。当药物进入商业化生产阶段后,制药企业往往面临着降价和环保监管的双重压力,因此将更关注如何在满足相关标准前提下有效降低生产成本、保持盈利空间,从而对合成工艺的变革提出了更高的要求。

招股书显示,金凯生科经过多年技术创新实践,已具备自主探索新化合物工艺合成路线的能力,以及丰富的工艺改进和优化能力,并且响应迅速,帮助制药企业实现化合物的生产工艺更加安全可靠、反应条件更加温和稳定、污染物排放更易处理,从而降低药物生产成本、缩短药物研发周期、加快药品的商业化进程。具备评估、优化或者独立开发药品的生产路线和制备工艺的能力,从而帮助客户实现技术从实验室到大规模工业化生产的转化。

金凯生科利用自身高水平的研发能力,通过技术创新持续服务于创新药研发领域。目前,已经为拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、nBiogen等位列美国制药经理人杂志(《PharmExec》)2022年全球制药企业TOP50榜单的企业以及ConcertPharmaceutical、Principia、Seattle Genetics在内的10余家特色治疗领域的创新药公司的新药研发项目提供医药中间体的定制研发生产服务。

金凯生科的主要产品可用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、渐冻症、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个重大疾病治疗领域,覆盖临床前期、临床期及商业化阶段。例如公司的一种产品是用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)妥卡替尼(Tucatinib)的重要中间体。公司自该药物在临床早期即为原研药公司提供中间体产品。该药物对人类表皮生长因子受体2(HER2)具有优秀的靶向选择性,于2019年被AFDA授予突破性疗法资格(BTD),与曲妥珠单抗(Trastuzumab)和卡培他滨(Capecitabine)联用,用于治疗接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)、帕妥珠单抗(Pertuzumab)、TDM-1(ado-trastuzumab emtansine)治疗的局部晚期、不可切除性或转移性(包括伴有脑转移)HER2阳性乳腺癌患者,对于乳腺癌的治疗具有“里程碑”意义。

此外,值得注意的是,金凯生科始终坚持走科技创新的路线,一直注重科技引领企业发展,是省级企业技术中心、专业技术创新中心、专精特新“小巨人”企业,并已经取得 23项国内发明专利授权、1项国际发明专利授权,除此之外还有多项非专利技术,覆盖金凯生科生产的主要产品;掌握超过数十种化学反应能力,可以为各类客户提供较为完善的合成整体服务方案。

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