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新修改的食品安全法将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理。与婴幼儿配方乳粉相比,婴幼儿配方液态乳对于微生物和稳定性控制更加严格,市场监管总局重点从三方面明确了注册要求:一是对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求;二是对产品研发中稳定性保持提出要求,要求制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及检测方法等;三是对生产工艺验证、产品检验以及灭菌效果验证等提出具体要求。
同时,市场监管总局还制定了《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南(征求意见稿)》,指导企业开展货架期产品稳定性研究。市场监管总局将根据征求意见情况,尽快修改完善并发布相关文件,保证企业能够按时申请注册。