二胎政策全面放开 儿童用药市场需求量大
来源:东方财富网 发布时间:2016-07-14 17:09:52

今日发布儿童药行业报告认为,儿童用药市场需求与供给的极度不匹配。2015年我国儿童人口数量约为2.5亿人,占总人口比重接近18%。二胎政策全面放开后,有助于出生人口保持平稳或略有回升,儿童人口数量整体保持稳定。然而,在我国6000多家制药企业,专业化儿童药生产企业仅30多家;药品批文18万条中专用于儿童的药品批文仅3100条左右;医院常用制剂品种约3500种,儿童专用品种约60种,比例仅占1.7%。我国2014年儿童用药市场规模约为1200亿元,其中近一半是成人药品减半使用。而对标美国来看,儿童人均用药相差十倍。儿童用药需求与供给短缺的矛盾在加剧。

解决儿童用药供给短缺,政策需先行。儿童群体具有特殊性,研发过程难度大,生产成本高。参考美国儿童药政策的演变,一方面加强监管,另一方则是给予儿童药研发、专利期和专卖权等极大的政策支持,推动儿童药行业的发展。我国从2014后出台的一系列政策的质量和可操作性强,对儿童药优先审评审批、招标直接挂网,儿童药行业有望迎来春天。

儿童疾病以常见病为主,因此儿童药绝大多数为常见药,主要包括抗感染类、呼吸系统类和消化系统类,2015年增速保持10%以上。外资企业在国内儿童药市场占据较大市场份额;国内企业中,部分中成药独家品种显示出较强的品牌优势,化药企业可聚焦更适宜儿童的剂型和规格开发,替代外资产品的市场。建议关注济川药业、长春高新、亚宝药业、山大华特。

【个股研报】

长春高新:金赛药业进入快速增长期,公司未来三年业绩增速向上趋势确定

公司未来3年业绩增长的核心驱动力来自水针生长激素和重组人促卵泡素公司未来 3 年业绩增长的核心驱动力来自控股70%的子公司——金赛药业的水针生长激素和重组人促卵泡素。2015 年,金赛药业贡献了合并报表净利润的70.9%。我们分析,金赛药业有望打造辅助生殖中国第一品牌,我们判断:金赛将以生长激素为核心品种,结合重组人促卵泡素,有望实现这一战略目标。2015 年金赛生长激素占据了国内65%的市场份额,遥遥领先于竞争对手。水针生长激素是金赛的独家剂型,过去几年金赛生长激素主要开发儿童长高市场,其尚未覆盖的医院空白市场仍很大,未来随着医院覆盖率的上升、其儿童长高市场仍有巨大增长潜力。新投资亮点:1、金赛生长激素在临床试验中已开发出新适应症——与重组人促卵泡素一先一后联合用药、治疗卵巢低反应引起的“难治性不孕”。重组人促卵泡素今年以完成各地招标为主,预计明年开始形成贡献,二胎放开政策有利于拉动其市场需求。长效生长激素作为战略性制高点产品、近两年在加大推广力度的同时,主要做Ⅳ期临床和新适应症的临床试验。2、rhGM-CSF 凝胶由原先治疗烧伤向“人流术后子宫内膜防粘连”新适应症延伸。再加上在研新品种,金赛打造辅助生殖中国第一品牌的产品线不断丰富。

新产品艾塞那肽水针(降血糖药),预计2017 年底、2018 年上市销售长春高新和其子公司百克生物合计控股百益制药75%的股权,百益新产品艾塞那肽水针(降血糖药),正在申报生产,预计2017 年底、2018 年上市销售。子公司百克生物并表比例仅46.15%,公司今年将加大其水痘疫苗出口、以应对疫苗行业政策利空。中成药子公司华康药业并表比例仅49.09%、预计今年净利润略微上升。房地产盈利预计今年稳中有升。

盈利预测与投资评级在水针生长激素和重组人促卵泡素两大独家品种推动下,公司盈利增长趋势明确向上、符合我们定义的“有中长线投资价值的成长股”。预计2016~2018年其净利润将同比增长25%/28%/28%,维持“增持”评级。

山大华特:中期业绩同比增长50-80%,超市场预期

事件:

公司公告2016 年上半年归属上市公司净利润为 9570 万~1.15 亿,较上年同期增长 50-80%; EPS 为 0.53~0.64 元。

投资要点:

二季度同比高增长 50-80%原因是去年二季度基数低且子公司达因产品受益新生儿增多的需求激增

上市公司同比二季度同比增长 50-80%表观数据很高,原因是 2015 年归母利润二三季度非常低,去年一四季度净利润分别为 4261 万/6937 万,但是二三季度仅有 2114 万/1933 万, 二三季度合计总和不到一季度的数据。其中背后原因是 2015 年开始右旋糖酐铁不再代理等, 2015 年上半年收入和利润确认在 1 季度,而费用发生在二三季度。 导致公司 2015Q1 期间费用率为 32.98%, 而二三季度飙升至 40.4%及 42.24%, 同等营收规模体量下,二三季度营业利润只有一季度的一半。 2015 年右旋糖酐铁不在代理对公司影响退去后,公司 2015Q4 已经好转,利润规模达到 6737 万。鉴于销售情况超于预期,我们修改盈利预测, 2016 年公司归母利润 1.93 亿提升至 2.08亿, 归属到上市公司净利润增速由 27%提升到 37%。

伊可新受益于二胎放开城市新生儿激增, 达因全年有望超 40%高增长

伊可新 14-15 年收入规模约 6 亿,受益于二胎放开元年及羊年生育意愿不足使 2016 年新生儿大幅提升, 根据我们草根调研,北京上海等城市妇产医院建档量同比增幅均超 30%, 因伊可新客户中 0-1 岁婴儿占比 65%,新客户主要是新生儿, 新生儿增多直接带动伊可新高增长,且今年 6 月 1 日期, 伊可新 OTC 渠道 30 粒规格出厂价小幅提升,有效提升伊可新净利率,我们预计伊可新全年销售额有望超 10 亿,对应税后营收规模为 8.5 亿。

达因药业儿童药储备品种丰富有望受益优先审批,产品线逐步丰富

公司儿童药立项 70 余项,且已在 CDE 评审的有 12 项,均为适宜儿童的颗粒/滴剂/混悬液等剂型和规格,为儿童量身定制 ,符合临床急需儿童用药优先审评审批原则中的新增适用于儿童的剂型或规格,公司产品储备非常丰富,有望受益儿童用药优先审评快车道及集中审评政策,近两年产品有望快速丰富。

盈利预测与估值: 我们修订盈利预测, 上调 2016 业绩增幅由 1.93 亿到2.08 亿,增速由原 27%提升到 37%。 预计公司 16-18 年 EPS 分别为1.16/1.51/1.91 元,对应 32/24/19 倍 PE. 公司业绩稳定成长, 是专注于儿童药的标杆, 维持“强烈推荐”评级, 上调目标价至 45 元。

事件:

公司公告 2016 年上半年归属上市公司净利润为 9570 万~1.15 亿,较上年同期增长 50-80%; EPS 为 0.53~0.64 元。

投资要点:

二季度同比高增长 50-80%原因是去年二季度基数低且子公司达因产品受益新生儿增多的需求激增

上市公司同比二季度同比增长 50-80%表观数据很高,原因是 2015 年归母利润二三季度非常低,去年一四季度净利润分别为 4261 万/6937 万,但是二三季度仅有 2114 万/1933 万, 二三季度合计总和不到一季度的数据。其中背后原因是 2015 年开始右旋糖酐铁不再代理等, 2015 年上半年收入和利润确认在 1 季度,而费用发生在二三季度。 导致公司 2015Q1 期间费用率为 32.98%, 而二三季度飙升至 40.4%及 42.24%, 同等营收规模体量下,二三季度营业利润只有一季度的一半。 2015 年右旋糖酐铁不在代理对公司影响退去后,公司 2015Q4 已经好转,利润规模达到 6737 万。鉴于销售情况超于预期,我们修改盈利预测, 2016 年公司归母利润 1.93 亿提升至 2.08亿, 归属到上市公司净利润增速由 27%提升到 37%。

伊可新受益于二胎放开城市新生儿激增, 达因全年有望超 40%高增长

伊可新 14-15 年收入规模约 6 亿,受益于二胎放开元年及羊年生育意愿不足使 2016 年新生儿大幅提升, 根据我们草根调研,北京上海等城市妇产医院建档量同比增幅均超 30%, 因伊可新客户中 0-1 岁婴儿占比 65%,新客户主要是新生儿, 新生儿增多直接带动伊可新高增长,且今年 6 月 1 日期, 伊可新 OTC 渠道 30 粒规格出厂价小幅提升,有效提升伊可新净利率,我们预计伊可新全年销售额有望超 10 亿,对应税后营收规模为 8.5 亿。

达因药业儿童药储备品种丰富有望受益优先审批,产品线逐步丰富

公司儿童药立项 70 余项,且已在 CDE 评审的有 12 项,均为适宜儿童的颗粒/滴剂/混悬液等剂型和规格,为儿童量身定制 ,符合临床急需儿童用药优先审评审批原则中的新增适用于儿童的剂型或规格,公司产品储备非常丰富,有望受益儿童用药优先审评快车道及集中审评政策,近两年产品有望快速丰富。

盈利预测与估值: 我们修订盈利预测, 上调 2016 业绩增幅由 1.93 亿到2.08 亿,增速由原 27%提升到 37%。 预计公司 16-18 年 EPS 分别为1.16/1.51/1.91 元,对应 32/24/19 倍 PE. 公司业绩稳定成长, 是专注于儿童药的标杆, 维持“强烈推荐”评级, 上调目标价至 45 元。

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