来自君实生物和先声药业的两款新药附条件获批上市，国产新冠口服药扩容。

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1月29日下午，国家药品监督管理局官网挂出了信息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维产品代号VV116）。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这两款药物分别涉及两家上市公司：先声药业、君实生物（上海旺实生物为君实生物控股子公司）。

这是继真实生物/复星医药的阿兹夫定后，获批的国产新冠口服抗病毒药。目前，国内已经有5款新冠口服药供选择——辉瑞的新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称：Paxlovid）、默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）及前述三款。

这两个药物针对的靶点与一些已上市的新冠抗病毒药靶点相同——先声的先诺欣和辉瑞的paxlovid相同，君实的民得维和瑞德西韦相同。

先声药业的先诺欣由先诺特韦片、利托那韦片组合而成；Paxlovid则由奈玛特韦片、利托那韦片组合而成。决定药效的关键是先诺欣的先诺特韦片、Paxlovid中的奈玛特韦片，利托那韦片被称为最佳辅助，减缓另一成分在体内的代谢或分解，增强效率。

先诺特韦片和奈玛特韦片都是针对3CL蛋白酶，它是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白，抑制它，将使新冠病毒复制所需要的蛋白无法产生，进而抑制病毒复制。

特别一提的是，先诺欣成为了第一款靶向3CL蛋白酶的国产新冠药。

君实生物的民得维与瑞德西韦相同，具有很高的口服生物利用度。它的作用靶点为RdRp，这与莫诺拉韦、阿兹夫定所作用的靶点是相同的。

药效上，获批的两个国产新冠口服药中，VV116公布数据相对较多。辉瑞和莫诺拉韦在获批前都有不少研究文献发表。在真实世界中，被认为真正有意义的药效的是降低重症风险数据。但两款药物给出的相关数据太少。

价格方面，该药物的价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid，后者的价格为1,890元，在阿里健康上其售价达2,170元。莫诺拉韦的现报价为1,500元/瓶。阿兹夫定片的价格在175元/瓶左右。

先声药业称，先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。