中国网财经11月6日讯(记者 杜丁)今日在第四届中国国际进口博览会上，赛诺菲携达必妥(度普利尤单抗注射液)青少年新适应症全新亮相，旨在为12~17岁的特应性皮炎患者人群带来突破性治疗方案。

2018年，达必妥在第一届进博会上首秀，得益于进博会“溢出效应”，此后达必妥一路开启了“中国速度”：2020年6月在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，比原计划提前2年加速获批上市；更是仅用25天实现获批到供药，刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录；上市5个月即被纳入医保，极大提高了特应性皮炎患者的用药可及性。

今年是达必妥第四次参加进博会，而此次，达必妥不仅带来了青少年适应症，还携手上海日报共同发布《青少年皮肤健康状况调研》报告(“调研”)，针对12-17岁在沪青少年的皮肤健康状况展开调查。调研显示，青少年特应性皮炎患者更易因疾病反复发作而影响睡眠、学习和生活，寻求治疗时更加关注长期控制病情及安全性。

《青少年皮肤健康状况调研》结果亮相进博会

由2型炎症反应引起的中重度特应性皮炎，是一种难治性的系统性免疫疾病，以反复发作的剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要临床表现。近年来特应性皮炎的患病率不断提升，尤其“青睐”青少年。

此次发布的《调研》结果显示，青少年最常出现的皮肤症状，依次是皮肤干燥、脱皮(22.44%)，换季时皮肤过敏(20.12%)和瘙痒(19.63%)。受访者中，近40%的青少年曾被确诊为湿疹或特应性皮炎，其中近30%的湿疹患者被后续明确诊断为特应性皮炎；近70%的青少年特应性皮炎患者深受疾病困扰达一年以上；36%的青少年因特应性皮炎反复发作而耽误学习，30.9%的青少年因特应性皮炎反复发作而影响社交。

复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授表示，青少年患病后会出现瘙痒、皮损的症状，严重影响青少年睡眠、学习及社交，会给患者及其家庭造成沉重的疾病负担。这就要求临床医生和对患者进行规范化治疗，患者家属也需要关注患者的精神压力，加强对于疾病的日常护理。

治疗被忽视的2型炎症，创新靶向生物制剂助力

特应性皮炎既往常常被诊断为“湿疹”，其2型炎症的免疫机制，决定了这是一种以皮肤病变为表现的系统性疾病，据上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科主任潘萌教授介绍，2型炎症常常以特应性皮炎作为首发疾病，但并非独立存在，患者往往罹患其他共病，早期罹患特应性皮炎，提示未来会逐渐出现食物过敏、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等其他2型炎症相关疾病。此外，2型炎症的症状会长期持续且可能反复发作，给疾病的长期管理带来挑战。

复旦大学附属华山医院变态反应科主任骆肖群教授强调，特应性皮炎会使得患者长期处于生理和心理双重的折磨中，严重影响患者生活质量。因此，选择安全有效的治疗方案，对于实现特应性皮炎等2型炎症性疾病的规范化诊治具有重要意义。

近年来，创新生物制剂达必妥的出现大大改变了特应性皮炎的诊疗现状，从机制上看，生物制剂针对特定炎症因子发挥作用，可靶向抑制特应性皮炎的核心和关键驱动因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受体，阻断2型炎症通路，精准靶向治疗，起效快、特异性高、针对性强。且达必妥具有良好的长期安全性和耐受性，初始治疗或持续治疗期间不需要进行实验室监测。是目前唯一一种在中重度特应性皮炎患者中研究达3年的系统治疗药物。

上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科副主任郭一峰强调，传统治疗方式具有局限性，相比之下，创新生物制剂达必妥兼顾有效性和安全性，对于提升青少年特应性皮炎患者的生活质量具有重要意义。

赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示，今年9月，达必妥迎来岁青少年特应性皮炎适应症获批，与此同时，儿童特应性皮炎适应症纳入优先审评。“未来，我们将积极扩展达必妥适应症，更好地服务中国患者，满足更多患者的健康需求。”