恒瑞医药吸入用地氟烷新药申请 获得美国FDA批准文号
来源:中国证券网 发布时间:2018-03-01 16:39:20

恒瑞医药1日晚间公告,上海恒瑞向美国FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。经查询IMS数据库,2017年前3季度吸入用地氟烷中国市场销售额为230万美元,美国市场销售额约1亿美元,全球市场销售额约2亿美元。截至目前,公司在地氟烷研发项目上已投入研发费用约3,090万元人民币。

公司同日公告,公司药品苯磺顺阿曲库铵注射液与帕立骨化醇注射液,获得国家食药监总局核准签发的《药品注册批件》。(记者 孔子元)

标签: 恒瑞医药 氟烷 文号

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