去年医疗器械注册申请量超万项 进口医疗器械注册申请6359项
来源:人民日报海外版 发布时间:2021-02-23 16:55:37

国家药监局日前发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项,比2019年增加15.6%,其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项,进口医疗器械注册申请6359项。医疗器械首次注册申请达2011项,占全部医疗器械注册申请的19%。

疫情防控应急审批工作成效显著。2020年初,为了应对突如其来的新冠肺炎疫情,国家药监局按照中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新冠病毒检测试剂等疫情防控产品应急审批作为重要任务。2020年,共批准54个新冠病毒检测试剂,其中包括8个核酸快速检测产品。此外,还批准了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等20个仪器设备,为疫情常态化防控工作提供了有力保障。

持续鼓励医疗器械创新发展。2020年,批准冠脉血流储备分数计算软件等26个创新医疗器械上市,截至2020年底,获批上市创新医疗器械达99个。按照优先医疗器械审批程序,批准遗传性耳聋基因检测试剂盒等15个医疗器械上市。一大批创新医疗器械的上市,进一步满足了人民群众使用高水平医疗器械的需要。

标签: 医疗器械 注册 申请

猜你喜欢

安徽:药品和医疗器械使用监管有新规 将于3月1日

《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》近日修订并公布,将于3月1日起施行。办法从6个方面对药品...更多

2022-01-30 08:45:38

最高可报销90% 遂宁实施大额医疗补助惠及33万城

1月20日,记者从遂宁市医疗保障局获悉,今年1月1日起,遂宁实施职工大额医疗费用补助制度。大额补助...更多

2022-01-29 09:30:14

安徽省职工疗休养经费提高 跨省疗休养一般不超过

记者获悉,省总工会近日下发《关于调整安徽省职工疗休养政策的通知》(以下简称《通知》),我省职工...更多

2022-01-26 09:55:46

买四类药品实施新政 市场监管督促药店落实购药登

在收银台附近张贴购买四类药品二维码,便于消费者在结账时进行扫码登记;每一家药店都要有一份本店销...更多

2022-01-25 09:20:17

安徽省启动医保支付方式改革 提高医保基金使用效

日前,省医疗保障局印发 《安徽省DRG DIP支付方式改革三年行动方案》,启动医保支付方式改革,计...更多

2022-01-17 09:43:27

安徽省启动医保支付方式改革 提高医保基金使用效

日前,省医疗保障局印发 《安徽省DRG DIP支付方式改革三年行动方案》,启动医保支付方式改革,计...更多

2022-01-14 10:14:31

郑州市城乡居民医保年度缴费延长至3月20日 缴费

1月10日,记者从郑州市医疗保障局获悉,为更好地保障城乡居民的基本医疗需求,进一步方便外出务工人...更多

2022-01-13 10:38:02

许昌市开通中心城区医疗救治“绿色通道” 分类明

疫情防控期间,为保证中心城区患者得到及时救治,降低疫情传播风险,许昌市疫情防控指挥部专门成立...更多

2022-01-13 10:28:13

医疗资源分层 安徽力争2025年省内就医率超94%

安徽省政府办公厅近日正式印发《安徽省推动公立医院高质量发展实施方案》,力争到十四五末,诊疗能...更多

2022-01-10 07:18:16

安徽建立健全职工医保门诊共济保障机制 提高职工

2021年12月30日,省政府新闻办举办新闻发布会,对我省近日印发的《安徽省建立健全职工基本医疗保险...更多

2022-01-04 14:04:34