近日，赛诺医疗发布半年报。半年报披露，公司实现营业总收入7863.31万元，同比下降55.44%;归股净利润-8154.22万元，同比下降360.02%;扣非净利润-8329.98万元，同比下降395.45%。

截至8月31日收盘，赛诺医疗报收8.78元/股，涨幅1.39%。

上半年利润同比盈转亏

资料显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司(简称，赛诺医疗)于2007年9月在天津创立，北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有子公司。其业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗。主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过110万个，进入两千余家医院。

报告期内，赛诺医疗主要产品为冠状药物支架(一般通称为“冠脉支架”、“心脏支架”)及球囊导管(包含冠脉及颅内球囊导管)两大类。

上半年营业收入较上年同期下降，赛诺医疗表示，主要系公司在售第一代冠脉支架产品未被纳入冠脉支架国家集采范围之内，报告期内冠脉支架产品销量较上年同期大幅下降所致。

根据公布的冠脉支架集中带量采购中选结果及相关报道，中选冠脉支架的采购价格出现大幅下降，国内产品较2019年平均降幅超过92%，平均价格为700元左右。

虽然赛诺医疗支架产品未在本次带量集采范围中，但集采政策执行导致在售的“BuMA药物洗脱支架系统”销量以及产品价格大幅下降，从而使赛诺医疗冠脉支架业务收入受到巨大冲击，导致整体盈利能力下降，业绩大幅下滑。

此外，对于归股净利润较上年同期下降的原因，赛诺医疗表示，主要系报告期内冠脉支架产品销量大幅下降，导致营业收入大幅下降及产品规模效应降低，生产成本及销售费用未与之同比例下降，管理费用及研发费用大幅增长所致。

数据显示，2020年该公司实现营收3.27亿元，同比下降24.89%;归母净利润2249.32万元，同比下降75.02%。

记者注意到，为了缓解集采带来的业绩损失，赛诺医疗企图通过子公司的研发来多元化发展。比如，2020年在苏州设立全资子公司“赛诺神畅”、“赛诺心畅”，从事神经介入医疗器械的研发、生产及销售，以及结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产、销售。

但半年报显示，赛诺医疗总计12家子公司中，10家为全资子公司，国内外均有布局。不过，这些子公司却并未给业绩增彩，去年至今，12家子公司仅仅只有2家净利润为正。

加大研发力度

赛诺医疗聚焦的心血管、脑血管、结构性心脏病这三大介入医疗领域，报告期内累计研发投入(含资本化和费用化)8598.27万元，较上年同期增长27.51%。研发投入总额占2021年上半年营业收入的109.35%，较上年同期增长71.13%。

图源：2021年赛诺医疗半年报

2021年上半年赛诺医疗新申请发明专利11项，获得发明专利8项。

据悉，赛诺医疗“新一代药物洗脱支架系统”于报告期内完成了国内的 PINONEER II常规规格临床随访工作，并于2020年12月正式获得国家药监局注册批准，取得《医疗器械注册证》。

2021年，该产品扩展规格完成临床随访工作，并提交国家药监局进行注册审批。

对此，赛诺医疗表示，该产品在国内获批上市，是公司冠脉业务发展的重要里程碑。扩展规格的注册批准将进一步丰富公司冠脉领域的的产品组合，满足冠脉支架集采背景下的多元化市场需求，有效提升公司的核心竞争力，是公司应对行业政策变化的重要支撑。

此外，赛诺医疗第一代冠脉药物洗脱支架BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2010年12月获批上市，用于经皮冠状动脉介入治疗术，以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

同时，其新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月正式获得国家药监局注册批准，并在国内取得《医疗器械注册证》。该产品是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在上述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，最后一个模块临床实验部分计划2021年下半年提交。

另外，中报中还提到，赛诺医疗冠脉领域新一代预扩及后扩球囊项目按照研发计划正常进行中，该产品预计在2022年在国内上市。对此，赛诺医疗表示，两款产品在美国和欧洲同步申请上市，将进一步加强海外市场的产品布局，配套HT Supreme，实现国外市场的产品组合的整体突破。

值得注意的是，赛诺医疗研发的全球首款针对颅内狭窄的“NOVA 颅内药物洗脱支架系统”在2021年7月获得国家药监局上市批准。

资料显示，颅内取栓支架2021年上半年完成注册检验，现已进入临床阶段。颅内血栓抽吸导管系统、颅内远端通路导管、颅内微导管完成产品结构设计，产品定型和注册送检，动物实验进行中。

2021年上半年，负压吸引泵产品完成设计定型和注册送检，预计在9月提交注册。

截至报告期末，赛诺医疗称，已在包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等国际及地区拥有202项授权发明专利，数十项发明专利申请中，并在逐渐完成保护性专利布局和储备性专利布局。

但与此同时，中报中也提到了研发所要面临的销售收入和净利润大幅下滑或亏损、新产品研发失败或注册延迟、冠脉支架产品盈利能力下降等的一系列风险。可见，赛诺医疗研发道路也是“前途未卜”。