12月29日消息，悦康药业（688658）研发的1.1 类新药枸橼酸爱地那非片，于 2021 年 12 月 29 日取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

据介绍，该款药品的商品名称为爱力士。

悦康药业在相关公告中称，枸橼酸爱地那非片为公司研发的 1.1 类新药。用于治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)，其通过抑制磷酸二酯酶 5（PDE5）水解 cGMP 发挥作用。在性刺激时，阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶（NOS）催化 L精氨酸合成一氧化氮（NO），后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷（cGMP）合成增加，继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛，血液注入阴茎海绵窦，使阴茎勃起。本品可在 NO 存在时舒张海绵体平滑肌，对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。

悦康药业在相关公告中表示，根据米内网数据库 2020 年中国城市公立医院、县级公立医院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店零售终端数据显示，国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品，2020 年市场规模为 35.67 亿。

悦康药业在相关公告中透露，截止 2021 年 11 月，公司枸橼酸爱地那非片及原料药累计研发投入为7,628.30 万元（2021 年数据未经审计）。