又要募资25亿港元!这家手握首款国产PD-1单抗的公司该如何突围?
来源:中国网财经综合 发布时间:2021-06-17 14:15:33

来源:国际金融报 记者:黄华

6月16日,君实生物公告,将开始新一轮融资加码研发等,金额约25亿港元。

二级市场上,该公司今日H股和A股表现均不佳。截至收盘,君实生物H股报收70.65港元/股,跌5.17%;A股报收82.31元/股,跌2%。

募资25亿港元

君实生物成立于2012年,旗下的特瑞普利单抗是我国首个批准上市的国产以PD-1为靶点的单抗药物。早在2018年12月,特瑞普利单抗就获得国家药监局有条件批准上市。当前,该产品的各项适应症正在不断拓展中。

在君实生物今日配售新H股公告中,公司表示,拟按70.18港元/股的配售价格,配售3654.9万股H股。前述配售价格较6月15日收市价74.5港元/股折让约5.8%;较配售协议日期前的最后五个交易日平均收市价74.94港元/股折让约6.35%。

粗略计算下,若所有股份配售顺利完场,该公司可获得约25亿港元的融资。对于这笔钱的用途,君实生物公告称,将用于药物研发和管线扩充、拓展商业化团队、境内外投资、并购和业务发展等用途。

该公司在接受《国际金融报》记者采访时表示,此次配售事项所得款项将为公司持续发展带来可用资金,以加大对于潜在源头创新药物在国际市场的开发及商业化布局,推动和加速更多源创类药物在国际多中心的临床试验开展,布局和拓展下一代药物平台和研发技术,进一步提升公司竞争力。

融资90亿元

和其他创新药公司一样,君实生物的募资经历也不少。据天眼查资料显示,从成立至今,该公司共进行了16轮大大小小的融资,累计融资金额约为人民币90亿元。

其中,在最近12个月内,君实生物最受瞩目的筹资活动即为2020年7月14日在上交所科创板上市。彼时,公司发行新A股筹得人民币44.97亿元。这笔款项的计划用途为创新药研发项目、科技产业化临港项目、偿还银行贷款、补充流动资金等。截至2020年底,公司已动用约人民币20.66亿元,剩余24.31亿元尚未动用。

那么,在大手笔融资后,君实生物的业绩又如何?财务数据显示,在有产品获批后,该公司营收出现大幅增长。但近三年内,由于持续的研发投入和商业化运营需要,公司盈利端依据呈现亏损状态。2018年-2020年,其营收为0.03亿元、7.75亿元、15.95亿元;归母净利润为-7.23亿元、-7.47亿元、-16.69亿元。

不过,这一情况在2021年第一季度发生改变。期内,其实现营收16.15亿元,同比增长838.81%;归母净利润约3.77亿元,同比扭亏。但对于这一现象,也有业内人士认为其含金量较低。这是因为,在该公司今年一季度的营收构成中,新增了特许权收入、技术许可收入。其中,还包含Coherus BioSciences,Inc.因特瑞普利单抗合作项目支付的首付款。据此前公告,Coherus将向公司一次性支付1.5亿美元首付款,款项不可退回。

竞争压力不小

之所以关注企业的盈亏情况与盈利水平,是因为在有产品获批上市后,创新药企的竞争从以往的“获批竞速”变为了商业化的市场争夺。

虽然手握首个国产PD-1,但君实生物的竞争压力依旧不小。当前,国内已上市的6家PD-1形成了“4+2”格局,即4家国产和2家外企。分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗、默沙东的帕博利珠单抗、BMS的纳武单抗注射液。

从市场竞争的角度而言,PD-1的竞争可分为横向的区域争夺和纵向的适应症拓展。这也就意味着,相关企业的竞争思路为“进医保、争海外、拓展适应症”。

在2020年底,国家新一轮医保谈判结果公布,百济神州、恒瑞医药、君实生物三家企业的PD-1产品成功入围,加之信达生物在2019年谈判成功。目前,4款国产PD-1全部被纳入医保目录。

然而,即使在全部进入医保的局面之下,不同企业的市场化能力仍有差距。券商研报预计,信达生物和恒瑞医药PD-1产品的单季度销售额都在10亿元级别及以上。这一数据相当于君实生物2020年公开的产品全年销售额。由此可见,具有先发优势的信达生物和渠道资源丰富的恒瑞医药已经走在了市场化的前列。

一个有意思的细节是,过去三年,百济神州的销售团队翻两番达到1800名,成功“追平”恒瑞医药的2000人。压力之下,君实生物年内选择了与国内销售渠道最深的阿斯利康合作非核心市场的销售。

此外,就在6月8日,君实生物宣布,拟任命钱巍先生为首席商务官,全面负责公司商业化规划和业务运营。公开资料显示,钱巍深耕医药行业25年,曾服务于阿斯利康、礼来等知名药企。在加入公司之前,他曾在罗氏制药中国任职近5年,期间成功实现了两款HER2乳腺癌重磅肿瘤药物在中国的上市。

出海大战也在上演

在PD-1出海大战方面,随着君实生物2021年2月宣布与Coherus就特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作,国产的四个PD-1抗体全部出海。但仅从协议时间上观测,公司进度略微落后。

毕竟,2020年1月12日,百济神州宣布与诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议;2020年8月18日,信达生物与礼来制药共同宣布,双方将扩大信迪利单抗的战略合作,新的合作将拓展至全球市场。

2020年4月,在第一次“出海夭折”后,卡瑞利珠单抗再次发力海外授权。恒瑞医药与韩国Crystal Genomics公司达成协议,Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。

西南证券在2021年2月研报中直言,在国内PD-1单抗竞争激励,价格下行的情况下,开发海外权益不失为较好的出路。借助合作方在海外成熟的销售渠道,相关企业有机会分享全球PD-1单抗市场。

适应症方面,国内已上市的6家PD-1都分别各自全部覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高发病种。不过,仅有非小细胞肺癌获批了联合用药,其他均是单药,涉及企业为默沙东、百济神州和信达生物。

君实生物对《国际金融报》记者表示,研发至今,特瑞普利单抗已在中、美、新加坡等国家和地区开展了覆盖超过15个适应症、30多项单药和联合用药临床试验,涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等。未来三年,特瑞普利单抗在中国会有超过10个适应症获批上市,在美国会提交超过5个适应症的上市申请。

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