中国网财经6月13日讯(记者 杜丁)今天，辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)在京开出首批处方，标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全球创新疗法已正式惠及我国患者。

今年4月27日，国家药监局正式批准博瑞纳单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破。

(资料图)

赵军教授开出首批处方

资料显示，在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位。NSCLC是最常见的肺癌类型，NSCLC患者中约有3-7%的患者具有ALK基因突变，是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类。ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁，数据显示：约20-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。

然而ALK基因突变又被称为“钻石突变”，这类患者对于靶向药物效果较好，随着ALK抑制剂的出现，ALK阳性NSCLC患者的疾病进展获得了很好的控制。据北京大学肿瘤医院胸部肿瘤中心副主任赵军教授介绍，国内一代、二代ALK抑制剂先前已接连上市，但是目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，仍有颅内病灶不能得到完全缓解，和获得性耐药的问题，尤其是常见的难治性G1202R突变。“博瑞纳的上市，可以更好地满足患者对于颅内治疗和耐药后治疗需求，从而缓解疾病进展，提高患者生命质量。希望洛拉替尼能够尽早通过进入医保，提高患者可及性，惠及更多中国患者。”

博瑞纳是专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发，洛拉替尼三期临床试验CROWN研究数据也证实了洛拉替尼在颅内疗效和抗耐药这两方面相比其他ALK TKI有突出优势，近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明，博瑞纳一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期(PFS)突破三年，到第三年的无进展生存率可以达到63.5%，且曲线趋于平缓，有望获得更长的中位PFS。对于基线无脑转移的患者，接受博瑞纳治疗3年无颅内进展率高达99.1%，有效阻遏脑转移发生。对于基线有可测量脑转移的患者, 颅内完全缓解率高达72.2%。