中国首个重组全人源抗狂犬病毒单抗2月12日上市
来源:河北日报 发布时间:2022-02-12 16:54:07

河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液(迅可),经过冀中能源集团所属子公司华北制药17年研发,2月12日正式上市发布。该产品是中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,填补了我国狂犬病毒单抗的空白,弥补了我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状,具有较为广阔的市场前景。

奥木替韦单抗注射液(迅可)主要与人用狂犬病疫苗联用,用于狂犬病的被动免疫,可靶向性中和体内狂犬病病毒,以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白。

该产品是华北制药向生物药转型的重要标志。近年来,冀中能源集团确立了“巩固发展能源产业、做强做优医药健康产业、延伸拓展化工新材产业、优化精干现代服务产业”发展方向。作为医药板块的重要组成部分,华北制药抢抓河北省打造生物医药产业集群的战略机遇,加速生物药开发进程,不断扩充生物药储备资源,构建完成梯次化生物药物产品集群,建立起涵盖生物药研发、生产全链条的八大技术平台、三大主流表达系统和三个生物药产业化基地,实现了生物药研发生产全链条同步发展。

随着迅可上市,其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段,同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究,10余个生物药处在不同的研发阶段,形成了梯次化的生物药产品布局。

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