文/福布斯中国

君实生物(01877.HK)公布3月2日晚间公布，公司从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉，公司提交的阿达木单抗注射液(项目代号：UBP1211，商品名：君迈康)用于治疗类风湿关节炎、强直性嵴柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。

阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体。其的原研是艾伯维公司(AbbVie)开发，2003年在美国上市（商品名：修美乐，Humira），2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市。修美乐是全球销售TOP10上的常客，有“药王”之称。

2017年8月，君实与迈威生物（688062.SH）达成合作，共同开发君迈康及享用所有相关知识产权。2020年11月，公司与迈威生物订立补充协议，约定君迈康上市后由君实和迈威生物共同投资设立的合资公司作为药品上市许可持有人（MAH），利润按50:50进行分配，迈威生物或其控股子公司将负责君迈康的生产和销售。

我国布局阿达木单抗生物仿制药的企业超过20家，其中，百奥泰（首家获批）、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴已有产品获批上市。还有，华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物类似药在临床阶段。

3月3日早盘，迈威生物低位反弹，上涨超14%，成交量放大。君实生物上涨7%。