文/福布斯中国

复星系企业复宏汉霖（2696.HK）公布了2021年度业绩。由于多款产品陆续商业化，带来销量和授权许可收入增加，2021年复宏汉霖实现营业收入约人民币16.825亿元，较去年同期增长约186.3%。其中重磅产品汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac）因在中国和欧洲销售规模稳健增长，实现国内销售收入约8.680亿元，较2020年涨幅约692.7%；海外销售收入约6,220万元，海外授权许可及研发服务收入约3,020万元。集团亏损总额约9.84亿元，较上年减少约940万元，亏幅正收窄。

截至目前，复宏汉霖有4款产品在中国上市，1款产品欧洲上市，共获批12项适应症，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域，在全球范围累计惠及逾17万名患者。

2021年复宏汉霖全年研发投入约为人民币17.637亿元。2021年，公司12项临床试验取得重要进展、6个产品及1个联合疗法于全球范围内获得多项临床试验批准。截至目前，公司已累计在全球范围内获得超过70项临床试验批准，并同步在中国、欧盟、美国、澳大利亚、菲律宾和土耳其等国家和地区开展20多项临床试验。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示："2021年是复宏汉霖全面创新升级的一年，我们持续推动从Biotech到Biopharma的进化历程。”

产品线上，除汉曲优外，汉利康（利妥昔单抗）是中国首个生物类似药。汉达远（阿达木单抗）于2020年12月获批准上市，是公司首款自身免疫疾病领域的单抗生物药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎的治疗。汉贝泰（贝伐珠单抗）是复宏汉霖旗下肿瘤领域又一产品，于2021年12月获得中国国家药品监督局（NMPA）批准，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

在研管线上，H药斯鲁利单抗（创新型抗PD-1单抗）是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，是公司创新升级的重大成果，2个适应症有望于2022年获批上市。

报告期内，复宏汉霖已获得中国及欧盟GMP认证的徐汇基地持续通过一系列精益管理、工艺优化举措持续提升生产效率，并新增2个2,000升生物反应器的建设，商业化产能已从20,000升提升至24,000升。

据悉，2022年，集团将持续深耕覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物药产品管线，并把握现已取得的先发优势，夯实国际化的“研产销一体”能力，坚持以自主研发为主，加速在单抗、双抗、ADC和小分子等领域的创新，快速落实产能建设以满足市场高需求，并积极优化商业化布局以打造强大的商业化组织作战能力，逐步向更具规模化和市场竞争力的Biopharma进化。