辉瑞公司今日宣布，国家药监局(NMPA)已批准尚杰(枸橼酸托法替布片)用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。

这是尚杰继2017年3月批准用于治疗中重度类风湿关节炎之后，在中国获批的第二个适应症。日前，海军军医大学附属长征医院和北京大学第一医院分别开出首张处方。

资料显示，强直性脊柱炎(AS)是一种慢性自身炎症性疾病，目前我国AS患者超过500万人。

徐沪济教授开出上海首张处方

尚杰AS适应症中国三期临床研究项目牵头专家，海军军医大学附属长征医院风湿免疫科主任徐沪济教授表示，AS患者多为中青年男性，随着时间的延长，损伤不断积累往往会造成不可逆的结构性破坏，如未得到及时治疗或治疗不当将对劳动能力产生影响，给家庭和社会带来负担。“尚杰AS三期临床研究是在14个国家的75个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，其中中国入组患者人数约为18%，期待尚杰 AS适应症的获批能给更多AS患者带来获益。”

张卓莉教授开出北京首张处方

据北京大学第一医院风湿免疫科主任张卓莉教授介绍，“尚杰®是第一个进入我国的JAK抑制剂，与中国专家一同开启了类风湿关节炎(RA)小分子靶向治疗时代。”尚杰通过阻断JAK-STAT信号传导通路，全面抑制AS疾病相关多种细胞因子生成，从而控制AS症状。在疫情常态化下，患者不方便就医、打针，尚杰口服给药的方式，能帮助患者提高依从性和用药连续性，帮助患者治疗达标。”

据了解，作为国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的口服小分子靶向药物，尚杰是JAK抑制剂，在AS治疗领域与现有药物相比较是一种全新的作用机制，通过阻断免疫细胞内的JAK-STAT通路，可直接或间接阻断多种AS相关细胞因子信号转导，达到抑制炎症、缓解疾病的目的。目前，该适应症已在中国、美国、欧盟等9个国家和地区获批。